Specjalista Prawa Medycyny Regeneracyjnej
Regenerative Medicine Counsel
Dlaczego warto specjalizować się w tej dziedzinie?
Specjalizacja Specjalista Prawa Medycyny Regeneracyjnej to jedna z najbardziej perspektywicznych dziedzin prawa w nadchodzących latach. Dynamiczny rozwój technologii i nowe regulacje prawne tworzą ogromne zapotrzebowanie na ekspertów w tej dziedzinie.
Prawnicy specjalizujący się w tej kategorii (Medycyna Przyszłości) mogą liczyć na rosnące zainteresowanie ze strony klientów z sektorów: Firmy biotech / ośrodki kliniczne.
Opis specjalizacji
Doradztwo przy projektowaniu i rejestracji terapii komórkowych, tkanek i produktów ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products). Praca na styku regulacji farmaceutycznych, bioetyki i badań klinicznych. Źródła: rozporządzenia UE dla ATMP i publikacje o medycynie regeneracyjnej [web:124][web:127][web:133].
Trendy i regulacje
ATMP, MDR, wytyczne EMA dla terapii komórkowych [web:124][web:127].
Podobne specjalizacje
Prawnik Telemedycyny Transgranicznej
Obsługa prawna zdalnych usług medycznych w UE (e‑recepty, konsultacje online, zdalne monitorowanie). Wymaga łączenia prawa medycznego, transgranicznej opieki zdrowotnej i ochrony danych pacjentów. Źródło: dyrektywa 2011/24/UE o stosowaniu praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej [web:120].
Prawnik ds. AI w Medycynie Obrazowej
Specjalizacja w certyfikacji, odpowiedzialności i dokumentacji systemów AI wspomagających diagnostykę obrazową (RTG, TK, MRI). Łączy MDR, AI Act i prawo medyczne [web:60][web:63][web:66].
Specjalista Ochrony Danych Medycznych
Skupienie na ochronie danych pacjentów (w tym danych genetycznych) w systemach szpitalnych, platformach e‑zdrowia, aplikacjach mobilnych. Łączy RODO, EHDS i lokalne przepisy medyczne [web:63][web:68].